佛山手心制藥多潘立酮片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

2021年10月31日，佛山手心制藥有限公司收到國家藥品監督管理局10月22日核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（受理號：CYHB2050546，通知書(shū)編號：2021B03801），佛山手心制藥生產(chǎn)的多潘立酮片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

關(guān)于多潘立酮片

多潘立酮片屬于胃腸促動(dòng)力藥，用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛，是比利時(shí)楊森于1978年研發(fā)的一種作用較強的多巴胺受體拮抗劑。

該產(chǎn)品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運動(dòng)，協(xié)調幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。

米內網(wǎng)數據顯示，2020年在中國城市實(shí)體藥店終端，多潘立酮片是胃腸解痙藥、抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥市場(chǎng)的TOP1品種，銷(xiāo)售額長(cháng)期遙遙領(lǐng)先，2020年占據近65%的市場(chǎng)份額。

一致性評價(jià)開(kāi)展的意義

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，要求已經(jīng)批準上市的仿制藥品，要在質(zhì)量和療效上與原研藥品能夠一致，臨床上與原研藥品可以相互替代。

這項工作有利于節約醫藥費用，對提升我國制藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級和結構調整，增強國際競爭能力，都具有十分重要的意義。

根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

佛山手心制藥有限公司致力于生產(chǎn)高品質(zhì)、高標準產(chǎn)品，公司多潘立酮片通過(guò)一致性評價(jià)，加強了公司消化道類(lèi)產(chǎn)品線(xiàn)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展一致性評價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗。

公司也將進(jìn)一步增強該產(chǎn)品的整體成本優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。

→戳我←獲取更多謂立雅®多潘立酮片詳細介紹